ການທົດສອບໃນຫ້ອງທົດລອງສໍາລັບການວິນິດໄສຂອງ COVID-19 ປະຈຸບັນປະຕິບັດໄດ້ຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງອົງການຈັດຕັ້ງສາກົນຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານແມ່ນໄດ້ຖືກທົບທວນຄືນແລະປະເມີນຜົນ.
COVID-19 ພະຍາດເຊິ່ງມີຕົ້ນກຳເນີດຢູ່ເມືອງອູຮັ້ນຂອງຈີນ, ໄດ້ສົ່ງຜົນສະທ້ອນເຖິງ 208 ກວ່າປະເທດ. ຊຸມຊົນວິທະຍາສາດໃນໂລກທັງຫມົດໄດ້ຖືກ posed ກັບສິ່ງທ້າທາຍທີ່ສໍາຄັນໃນສອງສາມເດືອນທີ່ຜ່ານມາ, ເພື່ອພັດທະນາ ການກວດວິນິດໄສ ສໍາລັບການ Covid-19 ກວດຫາພະຍາດເພື່ອກວດສອບຄົນເຈັບແລະຜູ້ຕ້ອງສົງໄສເພື່ອຄຸ້ມຄອງແລະຄວບຄຸມການແຜ່ລະບາດຂອງການແຜ່ລະບາດຢ່າງມີປະສິດທິຜົນ.
ກ່ອນທີ່ພວກເຮົາຈະປະເມີນວິທີການ ແລະການປະຕິບັດໃນປະຈຸບັນທີ່ໃຊ້ໃນການກວດຫາ COVID-19, ໃຫ້ພວກເຮົາເຂົ້າໃຈກ່ອນວ່າແມ່ນຫຍັງທີ່ເປັນສາເຫດຂອງ COVID-19 ແລະວິທີການພັດທະນາການກວດວິນິດໄສເພື່ອກວດຫາຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດນີ້. ພະຍາດ COVID-19 ແມ່ນເກີດມາຈາກ RNA ທີ່ຕິດຢູ່ທາງບວກ ເຊື້ອໄວຣັສ ທີ່ເປັນ zoonotic, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າພວກເຂົາສາມາດຂ້າມອຸປະສັກຂອງຊະນິດພັນຈາກສັດໄປຫາມະນຸດ, ແລະສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດຕ່າງໆໃນມະນຸດ, ຕັ້ງແຕ່ໄຂ້ຫວັດທໍາມະດາໄປສູ່ພະຍາດຮ້າຍແຮງເຊັ່ນ MERS ແລະ SARS. ເຊື້ອໄວຣັສທີ່ເປັນສາເຫດຂອງ COVID-19 ດຽວນີ້ໄດ້ຖືກຕັ້ງຊື່ວ່າ SARS-CoV-2 ໂດຍຄະນະກຳມາທິການສາກົນຂອງໄວຣັສໄວຣັສ (ICTV), ເພາະວ່າມັນຄ້າຍຄືກັນກັບອັນທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການລະບາດຂອງພະຍາດ SARS (SARS-CoVs). ການທົດສອບວິນິດໄສສຳລັບພະຍາດ COVID-19 ສາມາດພັດທະນາໄດ້ຫຼາຍວິທີ.
ວິທີທີ່ນິຍົມທີ່ສຸດ ແລະ ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງເອົາໃນທົ່ວໂລກໃນປັດຈຸບັນແມ່ນການພັດທະນາການທົດສອບການວິນິດໄສທີ່ສາມາດກວດຫາເຊື້ອໄວຣັສ SARS-CoV-2 ໄດ້ເອງ. ນີ້ ການທົດສອບ ແມ່ນອີງໃສ່ການກວດຫາເຊື້ອໄວຣັດໃນຕົວຢ່າງຂອງຄົນເຈັບໂດຍ RT-real time PCR (reverse transcriptase-real time Polymerase Chain Reaction). ນີ້ປະກອບມີການປ່ຽນ RNA ໄວຣັດເປັນ DNA ໂດຍໃຊ້ enzyme ທີ່ເອີ້ນວ່າ reverse transcriptase ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຂະຫຍາຍ DNA ໂດຍໃຊ້ຊຸດ primers ແລະ fluorescent probe, ເຊິ່ງຜູກມັດກັບພາກພື້ນສະເພາະຂອງ DNA ໄວຣັດ, ໂດຍໃຊ້ Taq polymerase ແລະກວດພົບສັນຍານ fluorescent. ການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເອີ້ນວ່າ NAATs (ການທົດສອບການຂະຫຍາຍອາຊິດນິວເຄຼຍ). ເຕັກນິກນີ້ສາມາດເປັນປະໂຫຍດຫຼາຍສໍາລັບການກວດພົບການປະກົດຕົວຂອງອາຊິດ nucleic ໃນຕົວຢ່າງຂອງຄົນເຈັບ, ເຖິງແມ່ນວ່າໃນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີອາການທີ່ບໍ່ສະແດງອາການຂອງພະຍາດ COVID-19 (ໂດຍສະເພາະໃນໄລຍະ incubation ຂອງ 14-28 ມື້) ແລະໃນສ່ວນຕໍ່ມາ. ເຊັ່ນດຽວກັນໃນເວລາທີ່ພະຍາດແມ່ນຢ່າງເຕັມທີ່.
ບໍລິສັດຕ່າງໆໃນທົ່ວໂລກໄດ້ເຮັດວຽກຢູ່ໃນການແຂ່ງຂັນກັບເວລາໃນໄລຍະສອງສາມເດືອນທີ່ຜ່ານມາເພື່ອພັດທະນາການທົດສອບການວິນິດໄສໂດຍອີງໃສ່ NAAT ສໍາລັບການກວດຫາ SARS-CoV-2 ໂດຍອີງໃສ່ CDC (ສູນຄວບຄຸມພະຍາດ), Atlanta, ອາເມລິກາແລະຄໍາແນະນໍາຂອງ WHO ( 1, 2). ເຈົ້າ ໜ້າ ທີ່ສາທາລະນະສຸກທົ່ວໂລກໄດ້ອະນຸມັດການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອໃຊ້ສຸກເສີນເພື່ອກວດພົບ SARS-CoV-2. ເຊື້ອໄວຣັດທີ່ຖືກເປົ້າຫມາຍມາເຖິງຕອນນັ້ນປະກອບມີພັນທຸກໍາ N, E, S ແລະ RdRP, ພ້ອມກັບການຄວບຄຸມທາງບວກແລະທາງລົບທີ່ເຫມາະສົມ. ຕົວຢ່າງຂອງຄົນເຈັບທີ່ຈະເກັບກໍາສໍາລັບການທົດສອບດັ່ງກ່າວແມ່ນມາຈາກທາງເດີນຫາຍໃຈເທິງ (nasopharyngeal ແລະ oropharyngeal swab) ແລະ / ຫຼືທໍ່ຫາຍໃຈຕ່ໍາ (sputum ແລະ / ຫຼື endotracheal aspirate ຫຼື bronchoalveolar lavage). ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນຍັງສາມາດກວດພົບເຊື້ອໄວຣັສໃນຕົວຢ່າງອື່ນໆ, ລວມທັງອາຈົມແລະເລືອດ. ຕົວຢ່າງຕ້ອງໄດ້ຮັບການເກັບກໍາຢ່າງໄວວາໃນລັກສະນະທີ່ເຫມາະສົມໂດຍປະຕິບັດຕາມຄວາມລະມັດລະວັງທີ່ຈໍາເປັນທັງຫມົດແລະປະຕິບັດຕາມການປະຕິບັດຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ (ຕາມຄໍາແນະນໍາທີ່ວາງໄວ້ໂດຍ WHO[1]), ຈາກຄົນເຈັບຕອບສະຫນອງຄໍານິຍາມກໍລະນີທີ່ສົງໃສສໍາລັບ COVID-19, ຮັກສາແລະການຫຸ້ມຫໍ່ມັນ. ດີຖ້າມັນຈໍາເປັນຕ້ອງຖືກຂົນສົ່ງໄປຫາສູນວິນິດໄສແລະຫຼັງຈາກນັ້ນປຸງແຕ່ງ (ສະກັດ RNA ໃນຕູ້ຄວາມປອດໄພຊີວະພາບໃນ BSL-2 ຫຼືສະຖານທີ່ທຽບເທົ່າ) ຢ່າງໄວວາໃນລັກສະນະເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມສົມບູນຂອງຕົວຢ່າງ. ທັງໝົດນີ້ຕ້ອງປະຕິບັດບົນພື້ນຖານບູລິມະສິດເພື່ອການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ການຄວບຄຸມການລະບາດທີ່ດີຂຶ້ນ.
ໄລຍະເວລາກວດຫາສໍາລັບການທົດສອບໂດຍອີງໃສ່ NAAT ຕ່າງໆທີ່ພັດທະນາໂດຍບໍລິສັດວິນິດໄສທີ່ສໍາຄັນໃນທົ່ວໂລກແຕກຕ່າງກັນຈາກ 45 ນາທີຫາ 3.5 ຊົ່ວໂມງ. ການປັບປຸງຕ່າງໆແມ່ນໄດ້ຖືກດໍາເນີນໃນການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອປ່ຽນເປັນຈຸດຂອງການທົດສອບການດູແລແລະບັນລຸຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຕ້ອງການໃນເວລາຫນ້ອຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ໂດຍບໍ່ມີການປະນີປະນອມຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນໄດ້ຮັບ, ເພື່ອເພີ່ມຈໍານວນການທົດສອບທີ່ສາມາດເຮັດໄດ້ໃນມື້ຫນຶ່ງ.
ທາງເລືອກການທົດສອບການວິນິດໄສອື່ນໆແມ່ນ ການທົດສອບວິນິດໄສຢ່າງໄວວາ (RDTs) ທີ່ທັງກວດພົບ antigens ໄວຣັສ / ທາດໂປຼຕີນທີ່ສະແດງອອກຢູ່ດ້ານຂອງອະນຸພາກເຊື້ອໄວຣັສ SARS-CoV-2 ຍ້ອນວ່າພວກມັນ replicate ໃນຈຸລັງເຈົ້າພາບແລະເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດຫຼືພູມຕ້ານທານຂອງເຈົ້າພາບໃນການຕອບສະຫນອງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ; ການທົດສອບນີ້ກວດພົບການປະກົດຕົວຂອງພູມຕ້ານທານໃນເລືອດຂອງຄົນທີ່ເຊື່ອວ່າໄດ້ຕິດເຊື້ອ COVID-19 (3).
ຄວາມຖືກຕ້ອງແລະການແຜ່ພັນຂອງ RDT ໃນການກວດສອບ antigens ໄວຣັສແມ່ນຂຶ້ນກັບປັດໃຈຈໍານວນຫນຶ່ງລວມທັງເວລາຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງພະຍາດ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເຊື້ອໄວຣັສໃນຕົວຢ່າງ, ຄຸນນະພາບແລະການປຸງແຕ່ງຂອງຕົວຢ່າງ, ແລະການສ້າງຕັ້ງຂອງ reagents ທີ່ມີຢູ່ໃນຊຸດທົດສອບ. ເນື່ອງຈາກຕົວແປເຫຼົ່ານີ້, ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະແຕກຕ່າງກັນຈາກ 34% ຫາ 80%. ຂໍ້ບົກຜ່ອງທີ່ສໍາຄັນຂອງທາງເລືອກນີ້ແມ່ນວ່າເຊື້ອໄວຣັສຈໍາເປັນຕ້ອງຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນຂອງການຈໍາລອງແລະການຕິດເຊື້ອຂອງມັນເພື່ອກວດພົບໂປຣຕີນຂອງໄວຣັດ.
ເຊັ່ນດຽວກັນ, ການທົດສອບທີ່ກວດພົບພູມຕ້ານທານຂອງແມ່ບ້ານແມ່ນອີງໃສ່ຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານເຊິ່ງຂຶ້ນກັບປັດໃຈເຊັ່ນ: ອາຍຸ, ສະພາບໂພຊະນາການ, ຄວາມຮຸນແຮງຂອງພະຍາດ, ແລະຢາບາງຊະນິດຫຼືການຕິດເຊື້ອທີ່ສະກັດກັ້ນລະບົບພູມຕ້ານທານ. ຂໍ້ບົກຜ່ອງທີ່ສໍາຄັນຂອງທາງເລືອກນີ້ແມ່ນວ່າພູມຕ້ານທານແມ່ນຜະລິດໃນໄລຍະເວລາຫຼາຍມື້ເຖິງຫຼາຍອາທິດຫຼັງຈາກການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ SARS-CoV-2 ແລະຄົນຫນຶ່ງຕ້ອງລໍຖ້າດົນນານເພື່ອເຮັດການທົດສອບ. ນີ້ ໝາຍ ຄວາມວ່າການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອ COVID-19 ໂດຍອີງໃສ່ການຕອບສະ ໜອງ ຂອງພູມຕ້ານທານຂອງແມ່ທ້ອງມັກຈະເປັນໄປໄດ້ພຽງແຕ່ໃນໄລຍະການຟື້ນຕົວ, ເມື່ອໂອກາດຫຼາຍຢ່າງສໍາລັບການແຊກແຊງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼືການປ້ອງກັນການຕິດຕໍ່ຂອງພະຍາດໄດ້ຜ່ານໄປ.
ໃນປັດຈຸບັນ, RDTs ທີ່ໄດ້ກ່າວມາຂ້າງເທິງພຽງແຕ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນການຕັ້ງຄ່າການຄົ້ນຄວ້າແລະບໍ່ແມ່ນສໍາລັບການວິນິດໄສທາງດ້ານຄລີນິກຍ້ອນການຂາດຂໍ້ມູນ (3, 4). ເມື່ອມີຂໍ້ມູນການລະບາດຂອງພະຍາດໂຄວິດ-19 ຫຼາຍຂຶ້ນ, RDTs ຫຼາຍຂຶ້ນຈະຖືກພັດທະນາ ແລະອະນຸມັດເປັນຈຸດຂອງການກວດເບິ່ງແຍງທາງດ້ານການຊ່ວຍ ຍ້ອນວ່າພວກເຂົາສາມາດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນ 10-30 ນາທີ ກົງກັນຂ້າມກັບ NAAT ການທົດສອບໂດຍສະເລ່ຍໃຊ້ເວລາ. ສອງສາມຊົ່ວໂມງເພື່ອກວດຫາພະຍາດ.
***
ເອກະສານ:
1. WHO, 2020. ຄຳແນະນຳຍຸດທະສາດການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງສຳລັບ COVID-19. ຄຳແນະນຳຊົ່ວຄາວ. ວັນທີ 21 ມີນາ 2020. ວາງຈຳໜ່າຍອອນໄລນ໌ທີ່ https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331509/WHO-COVID-19-lab_testing-2020.1-eng.pdf ເຂົ້າໃຊ້ໃນວັນທີ 09 ເມສາ 2020
2. CDC 2020. ຂໍ້ມູນສຳລັບຫ້ອງທົດລອງ. ຄໍາແນະນໍາຊົ່ວຄາວສໍາລັບຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີຢູ່ໃນອອນໄລນ໌ https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/lab/index.html ເຂົ້າໃຊ້ໃນວັນທີ 09 ເມສາ 2020.
3. WHO, 2020. ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ຈຸດຂອງການທົດສອບການດູແລ. ຫຍໍ້ທາງວິທະຍາສາດ. ວັນທີ 08 ເມສາ 2020. ວາງຈຳໜ່າຍອອນໄລນ໌ທີ່ https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-care-immunodiagnostic-tests-for-covid-19 ເຂົ້າໃຊ້ໃນວັນທີ 09 ເມສາ 2020.
4. ECDC, 2020. ພາບລວມຂອງສະຖານະການທົດສອບຢ່າງໄວວາສຳລັບການວິນິດໄສ COVID-19 ໃນ EU/EEA. ວັນທີ 01 ເມສາ 2020. ສູນປ້ອງກັນ ແລະຄວບຄຸມພະຍາດເອີຣົບ. ມີໃຫ້ອອນໄລນ໌ຢູ່ https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/overview-rapid-test-situation-covid-19-diagnosis-eueea ເຂົ້າໃຊ້ໃນວັນທີ 09 ເມສາ 2020
***
