Daraxonrasib ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ສຳລັບມະເຮັງຕັບອ່ອນ

ຢາ Daraxonrasib (Rasonque ໂດຍ Revolution Medicines, Inc.), ເຊິ່ງເປັນຕົວຍັບຍັ້ງຂອງຢາໃນຄອບຄົວ RAS GTPase ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງທໍ່ນ້ຳຕ່ອມຕັບອ່ອນທີ່ແຜ່ລາມ (mPDAC) ໃນວັນທີ 26 ສິງຫາ 2026 ໂດຍ FDA. ມະເຮັງທໍ່ນ້ຳຕ່ອມຕັບອ່ອນແມ່ນຮູບແບບທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງມະເຮັງຕັບອ່ອນ. ການອະນຸມັດຢາ daraxonrasib ສະເໜີທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ໃຫ້ຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້. ການປິ່ນປົວດ້ວຍສະໜາມປິ່ນປົວເນື້ອງອກ (TTFields) ໂດຍສະໜາມໄຟຟ້າສະຫຼັບກັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດກ່ອນໜ້ານີ້ສຳລັບມະເຮັງຕັບອ່ອນທີ່ກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ ໃນ ວັນທີ 12 ກຸມພາ 2026.

ການອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ຢາ daraxonrasib ແມ່ນອີງໃສ່ການຄົ້ນພົບຈາກການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ 3 ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ໃຫຍ່ 500 ຄົນທີ່ເຄີຍເປັນມະເຮັງຕັບອ່ອນທີ່ແຜ່ລາມ, ເຊິ່ງພົບວ່າຢາ daraxonrasib ຊ່ວຍປັບປຸງການຢູ່ລອດໂດຍລວມໃຫ້ຢູ່ໃນລະດັບສະເລ່ຍ 13.2 ເດືອນ ເມື່ອທຽບກັບ 6.7 ເດືອນ ສຳລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີແບບມາດຕະຖານ. 

ໂປຣຕີນ RAS ເປັນຕົວຂັບເຄື່ອນຫຼັກຂອງການເຕີບໂຕຂອງເນື້ອງອກໃນຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງຕັບອ່ອນ. Daraxonrasib ແມ່ນແນໃສ່ສິ່ງນີ້. ປະລິມານທີ່ແນະນຳແມ່ນ 300 ມກ ກິນມື້ລະເທື່ອຈົນກວ່າພະຍາດຈະຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ ຫຼື ເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້, ແລະ ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ສຳລັບການປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງຕັບອ່ອນທີ່ແຜ່ລາມໄປຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທາງລະບົບຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງກ່ອນໜ້ານີ້ ຫຼື ບໍ່ເປັນຜູ້ທີ່ເໝາະສົມກັບການປິ່ນປົວທາງລະບົບຫຼາຍຊະນິດ.

ມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກໃນຕັບອ່ອນກວມເອົາປະມານ 3.2% ຂອງກໍລະນີມະເຮັງທັງໝົດ, ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ສິ່ງນີ້ກວມເອົາສ່ວນແບ່ງທີ່ສູງຂອງການເສຍຊີວິດຍ້ອນມະເຮັງ, ເນື່ອງຈາກການກວດພົບຊ້າ, ການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດທີ່ຮຸນແຮງ, ແລະທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ຈຳກັດ. ການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນໃຫ້ຜົນປະໂຫຍດຈຳກັດສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມະເຮັງທໍ່ຕ່ອມລູກໝາກໃນຕັບອ່ອນທີ່ແຜ່ລາມ (mPDAC). ສຳລັບຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ daraxonrasib ເຮັດໃຫ້ການຢູ່ລອດໂດຍລວມຍາວນານກວ່າ ແລະ ການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີການລະບາດຫຼາຍກວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ. 

ສຳລັບມະເຮັງຕັບອ່ອນທີ່ກ້າວໜ້າຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍສະໜາມປິ່ນປົວເນື້ອງອກ (TTFields) ໂດຍການໃຊ້ສະໜາມໄຟຟ້າສະຫຼັບກັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ກ່ອນໜ້ານີ້ໃນວັນທີ 12 ກຸມພາ 2026. ນີ້ແມ່ນສິ່ງສຳຄັນທີ່ສຳຄັນເນື່ອງຈາກການຈັດການທາງດ້ານຄລີນິກຂອງມະເຮັງຕັບອ່ອນແມ່ນມີຄວາມທ້າທາຍ ເນື່ອງຈາກການພະຍາກອນທີ່ບໍ່ດີ ແລະ ອັດຕາການລອດຊີວິດຕໍ່າ.

***

ເອກະສານ: 

1. ຂ່າວ FDA. FDA ອະນຸມັດການປິ່ນປົວແບບເປົ້າໝາຍອັນດັບໜຶ່ງສຳລັບມະເຮັງຕັບອ່ອນທີ່ແຜ່ລາມ. 26 ສິງຫາ 2026. ມີໃຫ້ບໍລິການທີ່ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA ອະນຸມັດ daraxonrasib ສຳລັບມະເຮັງຕັບອ່ອນທີ່ແຜ່ລາມ ມີທີ່ https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. ໂອຣີລີ ອີເອັມ, et al 2026. Daraxonrasib ຫຼື ການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີໃນມະເຮັງຕັບທີ່ແຜ່ລາມໄປເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ. NEJM. 31 ພຶດສະພາ 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. ການສຶກສາໄລຍະທີ 3 ຂອງ Daraxonrasib (RMC-6236) ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກທີ່ແຜ່ລາມ (PDAC) ທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມາກ່ອນ (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. ຂ່າວປະກາດຂອງ FDA – FDA ອະນຸມັດອຸປະກອນຊະນິດທຳອິດໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງຕັບອ່ອນ. ໂພສໃນວັນທີ 12 ກຸມພາ 2026. ສາມາດເຂົ້າເບິ່ງໄດ້ທີ່ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

ບົດຄວາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: 

1. ຂົງເຂດການປິ່ນປົວເນື້ອງອກ (TTFields) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບມະເຮັງຕັບອ່ອນ (13 ກຸມພາ 2026)

***