ຢາຕ້ານເຊື້ອ Zevtera (Ceftobiprole medocaril) ອະນຸມັດໂດຍ FDA ສໍາລັບການປິ່ນປົວ CABP, ABSSSI ແລະ SAB 

cephalosporin ລຸ້ນທີຫ້າຂອງສະເປກກວ້າງກວ້າງ ຢາຕ້ານເຊື້ອ, Zevtera (Ceftobiprole medocaril sodium Inj.) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ ອາຫານແລະຢາ¹ ສໍາ​ລັບ ການປິ່ນປົວ ຂອງສາມພະຍາດ viz.  

1. Staphylococcus aureus ການຕິດເຊື້ອໃນເສັ້ນເລືອດ (bacteremia) (SAB), ລວມທັງຜູ້ທີ່ມີ endocarditis ດ້ານຂວາຕິດເຊື້ອ;  

2. ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍສ້ວຍແຫຼມແລະການຕິດເຊື້ອໂຄງສ້າງຜິວຫນັງ (ABSSSI); ແລະ  

3. ພະຍາດປອດບວມຈາກເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຊຸມຊົນ (CABP).  

ອັນນີ້ປະຕິບັດຕາມຜົນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ 3 ທີ່ໜ້າພໍໃຈ.  

Ceftobiprole medocaril ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນຫຼາຍປະເທດເອີຣົບ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການາດາສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດປອດບວມຈາກໂຮງຫມໍ (ບໍ່ລວມປອດອັກເສບທີ່ໄດ້ຮັບເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ) ແລະປອດອັກເສບຈາກຊຸມຊົນໃນຜູ້ໃຫຍ່.².  

ໃນປະເທດອັງກິດ, Ceftobiprole medocaril ປະຈຸບັນແມ່ນຢູ່ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ III³ ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ມັນໄດ້ຖືກຍອມຮັບສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ຖືກຈໍາກັດພາຍໃນ NHS Scotland⁴.  

ໃນ EU, ມັນປາກົດຢູ່ໃນການລົງທະບຽນສະຫະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ຖືກປະຕິເສດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດ⁵. 

Ceftobiprole medocaril, ຮຸ່ນທີຫ້າ spectrum ຢ່າງກວ້າງຂວາງ cephalosporin ມີປະສິດທິພາບຕໍ່ກັບເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Gram-positive ເຊັ່ນ Staphylococcus aureus ທີ່ທົນທານຕໍ່ methicillin ແລະ penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae, ແລະຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Gram-negative ເຊັ່ນ Pseudomonas aeruginosa. ມັນໄດ້ຖືກພົບເຫັນວ່າເປັນປະໂຫຍດໃນການປິ່ນປົວພະຍາດປອດບວມຈາກຊຸມຊົນແລະປອດອັກເສບ nosocomial, ຍົກເວັ້ນພະຍາດປອດບວມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບົບລະບາຍອາກາດ.^6,7. 

*** 

ເອກະສານ:  

1. ອາຫານແລະຢາ ການປ່ອຍຂ່າວ. ອາຫານແລະຢາ ອະນຸມັດໃໝ່ ຢາຕ້ານເຊື້ອ ສໍາລັບສາມການນໍາໃຊ້ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. Posted 03 ເມສາ 2024. Available at https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., ແລະ Abdi A., 2024. Ceftobiprole mono-therapy ທຽບກັບການປະສົມ ຫຼື ການປິ່ນປົວແບບບໍ່ລວມກັນຂອງມາດຕະຖານ ຢາຕ້ານເຊື້ອ ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຊຶມເຊື້ອທີ່ສັບສົນ: ການທົບທວນຄືນລະບົບແລະການວິເຄາະ meta. ການວິນິດໄສ Microbiology ແລະພະຍາດຕິດຕໍ່. ມີໃຫ້ອອນໄລນ໌ 16 ມີນາ 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. ຂໍ້ມູນຫຍໍ້ກ່ຽວກັບເທັກໂນໂລຍີສຸຂະພາບເດືອນພະຈິກ 2022. Ceftobiprole medocaril ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດປອດບວມຈາກໂຮງໝໍ ຫຼື ພະຍາດປອດບວມທີ່ມາຈາກຊຸມຊົນທີ່ຕ້ອງການເຂົ້າໂຮງໝໍໃນເດັກນ້ອຍ. ມີຢູ່ https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. ສະມາຄົມການແພດ Scottish. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). ມີຢູ່ https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. ຄະນະກໍາມະການເອີຣົບ. ສະຫະພັນລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ຖືກປະຕິເສດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດ. ອັບເດດຫຼ້າສຸດໃນວັນທີ 21 ກຸມພາ 2024. ມີຈຳໜ່າຍແລ້ວທີ່ https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Ceftobiprole Perspective: ຕົວຊີ້ວັດປັດຈຸບັນ ແລະທ່າແຮງໃນອະນາຄົດ. ຢາຕ້ານເຊື້ອ ສະບັບທີ 10 ສະບັບທີ 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., ແລະ González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35(Suppl 1): 25–27. ຈັດພີມມາອອນໄລນ໌ 2022 ເມສາ 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***