ມີລາຍງານວ່າ ຣັດເຊຍໄດ້ລົງທະບຽນວັກແຊງຕ້ານໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ອັນທຳອິດຂອງໂລກ ໃນຂະນະທີ່ການທົດລອງວັກຊີນຂັ້ນທີ 3 ຍັງດຳເນີນຢູ່. ພັດທະນາຮ່ວມກັນໂດຍສະຖາບັນຄົ້ນຄ້ວາ Gamaleya ແລະກະຊວງປ້ອງກັນປະເທດລັດເຊຍ, ນີ້ ວັກຊີນ ແມ່ນອີງໃສ່ການນໍາໃຊ້ vector adenovirus ກັບສານພັນທຸກໍາທີ່ຝັງໄວ້ຈາກໂຣກ coronavirus ແລະນໍາສະເຫນີເຂົ້າໄປໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດເພື່ອກະຕຸ້ນການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານ.
ມີການລາຍງານຢູ່ໃນສື່ມວນຊົນເປັນເວລາໜຶ່ງວ່າ ຢາວັກຊີນຕ້ານພະຍາດໂຄວິດ-19 ອາດຈະມີໃນທ້າຍປີ 2020.
ວັກຊີນຂອງລັດເຊຍທີ່ໄດ້ລາຍງານໄດ້ພໍໃຈກັບຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈໍາເປັນທັງຫມົດກ່ອນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດບໍ? ພວກເຮົາສາມາດມີການສັກຢາປ້ອງກັນຄວາມປອດໄພໃນທົ່ວໂລກ Covid-19 ກ່ອນທ້າຍປີນີ້?
ການພັດທະນາວັກຊີນໃນຫຼັກສູດປົກກະຕິແມ່ນຜ່ານສາມຂັ້ນຕອນ. ທໍາອິດແມ່ນການຄົ້ນຄວ້າການຄົ້ນພົບທີ່ມັກຈະໃຊ້ເວລາປະມານ 2-5 ປີ, ປະຕິບັດຕາມການພັດທະນາທາງຄລີນິກ (ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການທົດລອງໃນສັດທົດລອງ) ໃຊ້ເວລາປະມານ 2 ປີ. ນີ້ແມ່ນປະຕິບັດຕາມ 3 ໄລຍະຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງມະນຸດ, ໄລຍະ 1 (ກ່ຽວກັບອາສາສະຫມັກທີ່ມີສຸຂະພາບດີ) ແກ່ຍາວເຖິງ 1-2 ປີ, ປະຕິບັດຕາມໄລຍະທີ 2 (ທ້ອງຖິ່ນ, ໃນຈໍານວນຄົນເຈັບຫນ້ອຍ) ທີ່ແກ່ຍາວເຖິງ 2-3 ປີໃນໄລຍະ 3 (ຫຼາຍ. -centric on large number of patient) ໃຊ້ເວລາ 2-4 ປີ. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນໃຊ້ເວລາປະມານ ~ 9-10 ປີເພື່ອພັດທະນາວັກຊີນຕາມປົກກະຕິ. ໄລຍະຫຼາຍຈຸດສູນກາງ 3 ຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງມະນຸດແມ່ນຖືວ່າເປັນສິ່ງທີ່ຈໍາເປັນໂດຍຜູ້ຄວບຄຸມເນື່ອງຈາກວ່າມັນກໍານົດຂອບເຂດຂອງຄວາມປອດໄພ (ແລະປະສິດທິພາບ) ໃນປະຊາກອນທີ່ມີຄວາມຫຼາກຫຼາຍຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ແຜ່ລາມໄປທົ່ວຊົນເຜົ່າທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນສະຖານະການພິເສດທີ່ສຸດເຊັ່ນການລະບາດຂອງພະຍາດລະບາດໃນປະຈຸບັນ, ໄລຍະເວລາໂດຍລວມສາມາດຖືກບີບອັດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໂດຍການຕິດຕາມຂັ້ນຕອນແລະຂະບວນການບາງຢ່າງຢ່າງໄວວາໂດຍບໍ່ມີການປະນີປະນອມຄວາມປອດໄພ (ແລະປະສິດທິພາບຖ້າເປັນໄປໄດ້) ຂອງວັກຊີນ.
ມາຮອດໄລຍະທຳອິດຂອງການພັດທະນາວັກຊີນຕ້ານ Covid-19 ມີຄວາມເປັນຫ່ວງ, ພວກເຮົາມີສີ່ປະເພດໂດຍອີງໃສ່ວິທີທີ່ໂປຣຕີນຂອງໄວຣັດສະແດງອອກໃນເຈົ້າພາບເພື່ອພັດທະນາການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານ:
- ວັກຊີນ vector ທີ່ເປັນໄວຣັດ Adenovirus: ການຜະລິດໂປຣຕີນຂອງໄວຣັດພາຍໃນເຈົ້າພາບໂດຍໃຊ້ vectors adenovirus. ທາດໂປຼຕີນຈາກໄວຣັດເຫຼົ່ານີ້ຈະເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນແອນຕິເຈນເພື່ອກະຕຸ້ນການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານ.
- ວັກຊີນ mRNA: ສັກຢາ mRNA ໂດຍກົງເພື່ອໃຫ້ມັນໃຊ້ເຄື່ອງຈັກໃນເຊນຂອງເຈົ້າພາບເພື່ອສ້າງໂປຣຕີນຂອງໄວຣັດທີ່ຈະເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນແອນຕິເຈນເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານ.
- ວັກຊີນທີ່ມີທາດໂປຼຕີນ: ການໃຊ້ໂປຣຕີນທີ່ສະແດງອອກຈາກເຊື້ອໄວຣັດຢູ່ນອກເຈົ້າພາບ ແລະ ສັກຢາກັນພະຍາດໃສ່ກັບແມ່ບ້ານຂອງມະນຸດຈະກະຕຸ້ນການຕອບສະໜອງຂອງພູມຄຸ້ມກັນໂດຍເຈົ້າພາບ.
- ວັກຊີນທີ່ບໍ່ເຄື່ອນໄຫວ: ວັກຊີນທີ່ມີຊີວິດບໍ່ເຄື່ອນໄຫວໂດຍການປິ່ນປົວດ້ວຍຄວາມຮ້ອນ ແລະ/ຫຼື ເຄມີ ແລະ ສັກໃສ່ເຈົ້າຂອງເພື່ອພັດທະນາການຕອບສະໜອງຂອງພູມຄຸ້ມກັນ.
ທຸກໆວິທີການທີ່ກ່າວມາຂ້າງເທິງແມ່ນໄດ້ຖືກທົດລອງແລະທົດສອບແບບຂະຫນານ.
ຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນຕົວຢ່າງຈໍານວນຫນ້ອຍຂອງວັກຊີນ COVID-19 ຢູ່ໃນການພັດທະນາທີ່ບໍ່ວ່າຈະຢູ່ໃນໄລຍະ 2 ຫຼືໄລຍະ 3 ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງມະນຸດ.
- ວັກຊີນ ChAdOx1 nCoV-19 ພັດທະນາພ້ອມກັບ AstraZeneca ໄດ້ຮັບການທົດສອບຄວາມປອດໄພ ແລະພູມຄຸ້ມກັນໃນຂັ້ນຕອນ 1/2 ການທົດລອງຄວບຄຸມແບບສຸ່ມ. ວັກຊີນດັ່ງກ່າວໄດ້ສະແດງໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ຍອມຮັບໄດ້ ແລະ ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຕອບໂຕ້ຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງຕໍ່ກັບ COVID-19 ໂດຍຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າສາມາດເອົາໄປປະເມີນຕື່ມອີກໃນການທົດລອງໄລຍະ 3.
- ວັກຊີນ mRNA-1273, ພັດທະນາໂດຍ Moderna therapeutics, USA ໄດ້ສຳເລັດການທົດລອງໄລຍະ 1 ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີສຸຂະພາບດີ 105 ຄົນ, ຕິດຕາມດ້ວຍການທົດລອງໄລຍະທີ 2 ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີສຸຂະພາບດີ 600 ຄົນ ໂດຍປະເມີນລະດັບ 25 µg, 100 µg, ແລະ 250 µg ຂອງວັກຊີນ. mRNA-1273 ໃນປັດຈຸບັນໄດ້ກ້າວໄປສູ່ການທົດລອງໄລຍະ 3.
- Covax-19, ພັດທະນາໂດຍ Vaxine Pty Ltd., ໄດ້ລິເລີ່ມການທົດລອງໄລຍະທີ 1 ແບບສຸ່ມ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາ placebo ຂອງຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ 40 ຄົນ ອາຍຸ 18-65 ປີ ເພື່ອປະເມີນການສ້າງພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງໃຫ້ກັບໂປຣຕີນຂອງ SARS-CoV-2, ເຊັ່ນດຽວກັນ. ເປັນ induction ຂອງ T-cells ຕໍ່ກັບໂປຣຕີນຮວງ. ການທົດລອງໄລຍະ 2 ຄາດວ່າຈະເລີ່ມໃນທ້າຍປີ 2020.
- Covaxin, ວັກຊີນ COVID-19 ທີ່ຖືກພັດທະນາໂດຍ Bharat Biotech, ບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບຂອງອິນເດຍ, ຮ່ວມມືກັບສະຖາບັນໄວຣັດແຫ່ງຊາດແມ່ນຜູ້ສະຫມັກວັກຊີນທີ່ບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ. ການທົດລອງໄລຍະ 1/2 ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີສຸຂະພາບດີປະມານ 1,100 ຄົນແມ່ນກຳລັງດຳເນີນຢູ່ ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກຜູ້ຄວບຄຸມຢາຂອງອິນເດຍ.
- ນັກຄົ້ນຄວ້າທີ່ Sinopharm ແລະສະຖາບັນວິທະຍາສາດວິທະຍາສາດ Wuhan ພາຍໃຕ້ສະຖາບັນວິທະຍາສາດຂອງຈີນກໍາລັງພັດທະນາຜູ້ສະຫມັກວັກຊີນ COVID-19 ທີ່ບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທີ່ໄດ້ສໍາເລັດການທົດລອງແບບສຸ່ມ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ການຄວບຄຸມແບບຂະຫນານຂອງ placebo ໄລຍະ 1/2 ການທົດລອງຂອງບຸກຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບດີເລີ່ມຕົ້ນທີ່ 6. ປີ. ວັກຊີນດັ່ງກ່າວໄດ້ສະແດງ “ການຕອບສະໜອງຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງທີ່ເຂັ້ມແຂງ” ໃນການທົດລອງໄລຍະ 1/2, ແລະການທົດລອງໄລຍະ 3 ພວມດຳເນີນຢູ່ໃນສະຫະລັດອາຣັບເອມີເຣດ.
- NVX‑CoV2373, ວັກຊີນທາດໂປຼຕີນຈາກ Recombinant Novavax ໄດ້ສຳເລັດການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 1/2 ແລະ ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວແມ່ນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໄດ້ດີ ແລະ ໄດ້ຮັບການຕອບສະໜອງ antibody ທີ່ເປັນກາງທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ການທົດລອງໄລຍະທີ 2 ເພື່ອປະເມີນພູມຄຸ້ມກັນ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະການຫຼຸດຜ່ອນພະຍາດ COVID-19 ຄາດວ່າຈະເລີ່ມໃນໄວໆນີ້.
ວັກຊີນທັງ ໝົດ ຂ້າງເທິງໄດ້ ສຳ ເລັດການທົດລອງກ່ອນຄລີນິກແລະໄລຍະທີ 1 ໃນມະນຸດໃນຂະນະທີ່ບາງຄົນໄດ້ ສຳ ເລັດການທົດລອງໄລຍະ 2 ເຊັ່ນກັນ ແລະໄລຍະ 3 ແມ່ນ ກຳ ລັງ ດຳ ເນີນຢູ່.
ບໍ່ມີຜູ້ສະໝັກຮັບການສັກຢາວັກຊີນເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ສຳເລັດໄລຍະ 3, ລວມທັງວັກຊີນທີ່ຣັດເຊຍໄດ້ເປີດນຳໃຊ້ໃນມື້ນີ້.
ກ່ຽວກັບຢາວັກຊີນທີ່ໄດ້ລົງທະບຽນໂດຍ ລັດເຊຍ ປາກົດຂື້ນວ່າໄລຍະ 3 ຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງມະນຸດແມ່ນຢູ່ໃນຄວາມຄືບຫນ້າ. ການອະນຸມັດແບບພິເສດນີ້ໂດຍບໍ່ມີການສໍາເລັດໄລຍະບັງຄັບຂອງການທົດລອງໄລຍະ 3 ອາດຈະຖືກພິຈາລະນາວ່າບໍ່ສະຫລາດຍ້ອນຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພເພາະວ່າພູມຕ້ານທານທີ່ບໍ່ເປັນກາງທີ່ຜະລິດໂດຍວັກຊີນສາມາດເສີມຂະຫຍາຍການເຂົ້າສູ່ຈຸລັງແລະສິ້ນສຸດການຕິດເຊື້ອທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າແທນທີ່ຈະໃຫ້ການປົກປ້ອງ, ປະກົດການທີ່ເອີ້ນວ່າ. ການປັບປຸງພູມຕ້ານທານທີ່ຂຶ້ນກັບ (ADE). ເຖິງແມ່ນວ່າມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ທາງທິດສະດີຂອງ ADE, ລະດັບຄວາມສ່ຽງຂອງວັກຊີນ ADE ສໍາລັບ SARS-CoV-2 ແມ່ນບໍ່ຮູ້ຈັກ.
ຄວາມຮີບດ່ວນຂອງການໄດ້ຮັບວັກຊີນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດໂດຍເຈົ້າຫນ້າທີ່ລັດເຊຍບາງທີອາດຄໍານຶງເຖິງສະຖານະພາບສຸຂະພາບຈິດຂອງປະຊາກອນເນື່ອງຈາກສະຖານະການໂລກລະບາດແລະການປິດລ້ອມ. ໂດຍສົມມຸດວ່າມີພຽງແຕ່ເຊື້ອໄວຣັດຊະນິດດຽວທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ປະຊາກອນລັດເຊຍ, ຜົນກະທົບທາງລົບເຊັ່ນ ADE ອາດຈະບໍ່ມີຄວາມສໍາຄັນແລະອາດຈະບໍ່ບັງຄັບໃຫ້ສໍາເລັດການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 3 ກ່ອນທີ່ຈະອະນຸມັດຢາວັກຊີນ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ວັກຊີນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນປະຊາກອນທີ່ມີຄວາມຫຼາກຫຼາຍໃນທົ່ວໂລກບວກໃສ່ກັບການມີຢູ່ຂອງເຊື້ອໄວຣັດຫຼາຍຊະນິດ, ການສໍາເລັດສົບຜົນສໍາເລັດຂອງການທົດລອງໄລຍະ 3 ຫຼາຍຈຸດກາຍເປັນຂໍ້ບັງຄັບກ່ອນທີ່ຈະອະນຸມັດການສັກຢາວັກຊີນ.
ດັ່ງນັ້ນ, ມັນເບິ່ງຄືວ່າບໍ່ມີການສັກຢາວັກຊີນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທົ່ວໂລກໃນທ້າຍປີ 2020. ເຖິງແມ່ນວ່າມີລະດັບການຄົ້ນຄວ້າແລະການອະນຸມັດຢ່າງໄວວາ, ເສັ້ນເວລາຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງ 'ທ້າຍຂອງປີ 2021', ໃນຂະນະທີ່ກໍາລັງຜະລິດອຸດສາຫະກໍາການຜະລິດລ້ານ. ແລະຫຼາຍຕື້ໂດລາແລະການແຈກຢາຍທາງການຄ້າ.
***
