ຊັນຟາມາ ໄດ້ນໍາສະເຫນີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບ ODOMZO® (ຢາສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງຜິວຫນັງ) ແລະ LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (ສໍາລັບການປິ່ນປົວ lesions precancerous) ສະຫນັບສະຫນູນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບ.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ໃນເດືອນກໍລະກົດ 2015. ນີ້ແມ່ນໄດ້ມາໂດຍ ແສງຕາເວັນ Pharma ຈາກ Novartis ໃນເດືອນທັນວາ 2016 ສໍາລັບການຈ່າຍເງິນລ່ວງຫນ້າ $175 ລ້ານພ້ອມກັບການຈ່າຍເງິນທີ່ສໍາຄັນ.
ມັນເປັນໃບສັ່ງຢາ ຢາປົວພະຍາດ ກິນໃນຮູບແບບຂອງເມັດເພື່ອປິ່ນປົວມະເຮັງຈຸລັງພື້ນຖານທີ່ກ້າວຫນ້າ, ເຊິ່ງໄດ້ກັບຄືນມາຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດຫຼືລັງສີຫຼືບໍ່ສາມາດປິ່ນປົວດ້ວຍການຜ່າຕັດຫຼືລັງສີ. ນີ້ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງຂອງເສັ້ນທາງສັນຍານ Hedgehog. ເສັ້ນທາງ Hedgehog (Hh) ແມ່ນມີການເຄື່ອນໄຫວໃນລະຫວ່າງການພັດທະນາຂອງ embryogenic ແລະເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບຄວາມແຕກຕ່າງຂອງເຊນ, ຂົ້ວຂອງເນື້ອເຍື່ອ, ແລະການບໍາລຸງຮັກສາຈຸລັງລໍາຕົ້ນ. ເສັ້ນທາງນີ້ແມ່ນງຽບຢູ່ໃນເນື້ອເຍື່ອຂອງຜູ້ໃຫຍ່ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທາງຊີວະວິທະຍາປົກກະຕິ, ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ການກະຕຸ້ນສັນຍານ Hh ທີ່ຜິດປົກກະຕິໄດ້ມີສ່ວນຮ່ວມໃນການພັດທະນາແລະການສົ່ງເສີມບາງປະເພດ. ມະເຮັງ, ລວມທັງມະເຮັງຈຸລັງພື້ນຖານ (BCC), medulloblastoma, ແລະກະເພາະລໍາໄສ້. ມະເລັງ. ມະເຮັງຈຸລັງພື້ນຖານ ແລະມະເຮັງຈຸລັງ squamous ແມ່ນຮູບແບບທົ່ວໄປທີ່ສຸດຂອງ nonmelanoma ມະເຮັງຜິວ ໜັງ ແລະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຊາວອາເມຣິກັນຫຼາຍກວ່າສາມລ້ານຄົນໃນແຕ່ລະປີ.
ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ BOLT ສໍາລັບ Odomzo, ການສຶກສາແບບ double-blind, randomized, ຄວບຄຸມ, ການສຶກສາ 42 ເດືອນໄດ້ປະເມີນ ODOMZO 200 mg ຕໍ່ມື້ໃນຄົນເຈັບ 230 ຄົນທີ່ມີໂຣກມະເຮັງໃນຈຸລັງ basal cell carcinoma (laBCC) ແລະ metastatic basal cell carcinoma (mBCC). ອັດຕາການລອດຕາຍໂດຍລວມ 2 ປີແມ່ນພົບວ່າ 93.2% (laBCC) ແລະ 69.3% (mBCC). ຢາດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງປອດໄພ.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
ນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍ photodynamic ສໍາລັບ ມະເຮັງ ຜິວຫນັງ lesions ອະນຸມັດໂດຍ FDA (ໃນເດືອນກໍລະກົດ 1999) ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນ extremists ເທິງເພື່ອປິ່ນປົວ keratoses actinic ຫນາຂອງໃບຫນ້າ, ຫນັງຫົວຫຼື extremists ເທິງ. ພວກນີ້ແມ່ນ ມະເຮັງ ການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຜິວຫນັງທີ່, ຖ້າປະໄວ້ໂດຍບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ, ອາດຈະກາຍເປັນມະເຮັງຈຸລັງ squamous. ໃນຂະນະທີ່ມີພຽງແຕ່ປະມານ 10 ເປີເຊັນຂອງ keratoses actinic ກາຍເປັນ ເປັນມະເລັງ, ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງກໍລະນີ carcinoma cell squamous ເລີ່ມຕົ້ນເປັນ actinic keratosis.
ລູລູລານ ເຄຣາສຕິກ 20 % ການແກ້ໄຂຫົວຂໍ້, ບວກກັບແສງສະຫວ່າງສີຟ້າໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວບາດແຜ. ຫຼັງຈາກການແກ້ໄຂສະເພາະຂອງ LEVULAN KERASTICK ໄດ້ຖືກ ນຳ ໃຊ້ແລ້ວ, ສະຖານທີ່ປິ່ນປົວຈະກາຍເປັນຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບການຖ່າຍຮູບແລະຄົນເຈັບຄວນຫຼີກລ່ຽງການເປີດເຜີຍຂອງສະຖານທີ່ປິ່ນປົວທີ່ມີແສງ. ແສງແດດ ຫຼືແສງໃນເຮືອນທີ່ສະຫວ່າງ (ເຊັ່ນ: ໂຄມໄຟກວດ, ໂຄມໄຟຫ້ອງປະຕິບັດການ, ຕຽງນອນ, ຫຼືໄຟຢູ່ໃກ້ໆ) ເປັນເວລາ 40 ຊົ່ວໂມງ.
ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ມີການລ້າງບາດແຜຫຼາຍກວ່າເກົ່າ (80.6%) ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢານີ້ເມື່ອທຽບກັບ placebo (45.5%). ນອກຈາກນັ້ນ, ມີການເກັບກູ້ພື້ນທີ່ຂອງພະຍາດຫຼາຍກວ່າເກົ່າໃນ 80% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ກິນການປິ່ນປົວດ້ວຍຢານີ້ເມື່ອທຽບກັບ 40% ຂອງ placebo. ການປິ່ນປົວໄດ້ຖືກຍອມຮັບໄດ້ດີໂດຍບໍ່ມີບົດລາຍງານກ່ຽວກັບເຫດການທາງລົບທີ່ສໍາຄັນທາງຄລີນິກ.
***
